| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба АТ, наличие. Положительная контрольная проба АГ, наличие. |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Конъюгат моноклональных антител к р24 с биотином, наличие. Концентрированный конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена и рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с пероксидазой хрена, наличие. Водно-солевой раствор для разведения концентрированного конъюгата, наличие. Водно-солевой раствор для разведения препаратов крови человека, наличие. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Одноразовые ванночки |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Одноразовые наконечники |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Пакет закрывающийся полиэтиленовый |
Наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Возможность транспортировки набора при температуре до +25°С ? 15 суток, в том числе при температуре +37°С ? 1 суток |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
ШТ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Аналитическая чувствительность набора (предел обнаружения антигена р24) по «HIV-1 Antigen Standard» производства BioRad для всех указанных образцов и препаратов крови. пг/мл |
≤ 10,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антител к гепатиту С, гепатиту А, простого герпеса, ВЭБ, ЦМВ, антинуклеарных антител, ревматоидного фактора - соответствие. |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диагностическая специфичность ? 99,9% на выборке, содержащей ? 5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, пациентов с вирусными инфекциями и препараты крови |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество анализируемой сыворотки , мкл |
≤ 50,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Метод анализа – двухстадийный «сэндвич» |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Общее количество циклов промывки |
≤ 2,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество промывок в одном цикле |
≤ 8,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и конъюгата стрептавидина с пероксидазой хрена и рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с пероксидазой хрена |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов. |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Наличие цветовой кодировки компонентов набора. |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Набор реагентов для одновременного качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О и основные субтипы группы М) и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме крови (в том числе при обследовании беременных женщин, доноров крови) и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне) |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Наличие ? 2 режимов инкубации: 1) общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) ? 60 минут при термостатируемом шейкировании +37°С. Суммарное время анализа (с ТМБ) ? 80 минут; 2) общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) ? 90 минут при +37°С в термостате. Суммарное время анализа (с ТМБ) ? 110 минут. |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |