| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| "Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл), липемия (триглицериды до 19,1 ммоль/л) и Аскорбиновая кислота (до 18 мг/дл) не влияют на результаты" |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
≥ 80,00 ≤ 90,00 |
СУТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество тестов |
≥ 200,00 ≤ 220,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Объём |
80,00 |
МЛ |
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Метод: Спектрофотометрический с холинэстеразой/холиноксидазой/пероксидазой/полимером-детергентом, дифференцировка/ Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Реагент готов к использованию |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при сред. концентрации 104 мг/дл) |
≤ 5,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 104 мг/дл) |
≤ 2,50 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предел обнаружения, мг/дл |
? 3,0 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диапазон измерения,ммоль/л |
? 0,11 ? 19 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав набора: Реагент А + Реагент В |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| В состав Реагент В входит N-этил-N-(2гидрокси-3-сульфопропил)-3-метиланилин |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Образцы для определения: сыворотка крови человека |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав набора: Реагент А+ Реагент В (В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к ферритину человека) |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Метод: |
Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Общий объем реагента в наборе |
≥ 40,00 ≤ 50,00 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
≥ 1,00 |
МЕС |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мкг/л |
< 1,8 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предел линейности в диапазоне определения, мкг/л |
> 499 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)( сред. Концентрация 61 мкг/л) |
≥ 1,90 ≤ 2,60 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. Концентрация 61 мкг/л) |
≥ 3,60 ≤ 3,90 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| "Интерференции: билирубин (до 62 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 520 МЕ/мл) не влияют на результаты определения" |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Предел линейности в диапазоне определения, мккат/л |
? 16 ? 17 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при сред. концентрации 39,1 Ед./л |
< 1,30 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Метрологические характеристики: Коэффициент между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 39,1 Ед./л) |
≤ 2,10 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 125 мг/дл) не влияют на результаты определения |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
≥ 14,00 |
СУТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Общий объем реагентов в наборе |
≥ 40,00 ≤ 50,00 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в клиническом образце. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Образцы для исследования: сыворотка, гепаризированная плазма крови человека |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Метод: Спектрофотометрический, иммуноингибирование с анти-СК-МВ IgM/креатинфосфатом, фиксированное время. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав набора: Реагент А + Реагент В |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| В состав Реагента A входит гексокиназа |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| В состав Реагента B входит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диапазон определения, Ед/л |
? 1,1 ? 1005 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) в диапазоне (при сред. концентрации 7,4 мг/л) |
< 4,80 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Интерференции: липемия (триглицериды до 10 г/л), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л), билирубин (до 20 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 200 едл/мл) не влияют на результат. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
> 50,00 |
СУТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Общий объем реагентов |
≥ 45,00 ≤ 60,00 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Образцы для определения: сыворотка крови человека |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против СРБ человека, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреактив.Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип: |
жидкие реагенты, биреактив |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав: Реагент А + Реагент В |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Реагент В, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц покрытых антителами к человеческому СРБ |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Предел детектирования в диапазоне определения, мг/л |
< 1,2 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предел линейности в диапазоне определения, мг/л |
> 149 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) в диапазоне(при сред. концентрации 7,4 мг/л) |
< 4,60 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Состав набора: Реагент А + Реагент В (Реагент В концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц, покрытых стрептолизином O) |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Интерференции: Гемоглобин (до 10 г/л), билирубин (до 20 мг/дл), липемия (триглицериды до 10 г/л) и ревматоидный фактор (до 2200 МЕ/л) не влияют на результат определения |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
> 29,00 |
СУТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Образцы для определения: сыворотка крови человека |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Метод: Турбидиметрический cо стрептолизином-О/латексом, конечная точка, биреактив. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Объем Реагента в наборе |
> 49,00 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/л |
< 4 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предел линейности в диапазоне определения, МЕ/л |
> 799 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 205 МЕ/л) |
< 3,50 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Метрологические характеристики: Коэффициэнт вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 205 МЕ/л) |
< 3,70 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| в диапазоне предел чувствительности - предел линейности |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества липидных аналитов (lipid analytes), чтобы создать липидный профиль клинического образца. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
≥ 7,00 ≤ 9,00 |
СУТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Объем контроля в наборе |
≥ 3,00 ≤ 4,00 |
МЛ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество флаконов контроля в наборе |
≥ 3,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество уровней |
? 1 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1) Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество включаемых в контроль параметров |
> 5,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Контроль качества параметров (липиды): Аполипопротеин А-I (Apolipoprotein A-I), Аполипопротеин B (Apolipoprotein B), Триглицериды (Triglyceride), Холестерин-ЛПНП (Cholesterol-LDL), Холестерин-ЛПВП (Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) |
наличие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Тип: Лиофизат |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав: дефибринированная плазма человека, содержащая релевантные биохимические параметры человека |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|