| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ |
|
|
|
| НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
| Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты |
|
|
|
| Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase) |
|
|
|
| Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) |
|
|
|
| Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность |
|
|
|
| Тип: Лиофизат |
|
|
|
| Состав: Бычья сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры. |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) |
|
|
|
| Объем сыворотки в одном флаконе |
|
|
|
| Количество флаконов сыворотки в наборе |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ |
|
|
|
| ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
| Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты |
|
|
|
| Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase) |
|
|
|
| Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) |
|
|
|
| Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность |
|
|
|
| Тип: Лиофизат |
|
|
|
| Состав: Бычья сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры. |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) |
|
|
|
| Объем сыворотки в одном флаконе |
|
|
|
| Количество флаконов сыворотки в наборе |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ |
|
|
|
| ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Количество включаемых в контроль параметров |
|
|
|
| Контроль качества параметров (липиды): Аполипопротеин А-I (Apolipoprotein A-I), Аполипопротеин B (Apolipoprotein B), Триглицериды (Triglyceride), Холестерин-ЛПНП (Cholesterol-LDL), Холестерин-ЛПВП (Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) |
|
|
|
| Тип: Лиофизат |
|
|
|
| Состав: дефибринированная плазма человека, содержащая релевантные биохимические параметры человека |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Объем контроля в наборе |
|
|
|
| Количество флаконов контроля в наборе |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. |
|
|
|
| Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека |
|
|
|
| Тип: лиофизированный контрольный материал |
|
|
|
| Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин |
|
|
|
| Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Количество флаконов в наборе |
|
|
|
| Объем сыворотки в наборе |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации |
|
|
|
| Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая специфические белки крови человека |
|
|
|
| Тип: лиофизированный контрольный материал |
|
|
|
| Контроль качества параметров: Антитромбин III, Трансферрин, Преальбумин, Ферритин, Гаптоглобин, А1-кислый гликопротеин |
|
|
|
| Контроль качества параметров: Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины М, Компоненты комплемента С3-С4, СРБ-высокочувствительный |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Количество флаконов в наборе |
|
|
|
| Объем сыворотки в наборе |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Использование: |
|
|
|
| Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании |
|
|
|
| Включенные параметры: КФК-МВ |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
| Срок использования |
|
|
|
| Присвоенное значение: |
|
|
|
| Прослеживаемость: |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объем реагента |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях |
|
|
|
| Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации антистрептолизина О, Тип: лиофизат.Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
| Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Калибровка параметров: Антистрептолизина О |
|
|
|
| Известная концентрация антистрептолизина О |
|
|
|
| Стабильность лиофилизированной сыворотки калибратора в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Количество флаконов в упаковке |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объем реагента |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
| Известная концентрация. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Калибровка параметров: СРБ, СРБ-вч |
|
|
|
| Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации С-реактивного белка |
|
|
|
| Тип: лиофизат |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) |
|
|
|
| Количество флаконов в упаковке |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объем реагента |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Калибровка параметров: Ревматоидный фактор |
|
|
|
| Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор |
|
|
|
| Тип: Лиофизат |
|
|
|
| Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Объем сыворотки в наборе |
|
|
|
| Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Образцы для определения: сыворотка крови человека |
|
|
|
| Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. |
|
|
|
| Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
|
|
|
| Состав: Реагент A + Реагент B |
|
|
|
| В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином |
|
|
|
| Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл |
|
|
|
| Интервал измерения, МЕ/мл |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) |
|
|
|
| Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты |
|
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Объем реагентов в наборе |
|
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
| Только для диагностики in vitro. Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C |
|
|
|
| Состав: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови |
|
|
|
| Тип: лиофизат |
|
|
|
| Известная концентрация гликозилированного гемоглобина HbA1C |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофилизированного гемолизата, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) |
|
|
|
| Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции |
|
|
|
| Количество флаконов в упаковке |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объем реагента |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека |
|
|
|
| Метод: Спектрофотометрический с пируватом, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. |
|
|
|
| Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
|
|
|
| В состав реагента А входит Пируват |
|
|
|
| Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л |
|
|
|
| Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л |
|
|
|
| в диапазоне предел чувствительности - предел линейности |
|
|
|
| Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 420 Ед./л |
|
|
|
| Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 420 Ед./л) |
|
|
|
| Интерференция: билирубин (до 20 мг/дл.), Липедимические образцы (триглицериды до 10 г/л.) не влияют на результаты определения. |
|
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Объем реагента в упаковке |
|
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека |
|
|
|
| Метод: Спектофотометрический с фосфомалибдатом (УФ), дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Реагенты готовы к использованию |
|
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. |
|
|
|
| Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
|
|
|
| Состав: Реагент А + Реагент В |
|
|
|
| В состав Реагента B входит молибдат аммония |
|
|
|
| Диапазон Линейности реагента,ммоль/л |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред концентрация 3,80 мг/дл) |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред концентрация 3,80 мг/дл) |
|
|
|
| "Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты определения" |
|
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 30 градусов Цельсия |
|
|
|
| Количество тестов в наборе |
|
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объём реагента |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Набор реагентов |
|
|
|
| Представляет собой |
|
|
|
| Предназначена |
|
|
|
| Значение отслеживается по Стандартному Референсному материалу 470 CRM470 (Институт Референсных Материалов и Измерений, IRMM). |
|
|
|
| Лиофилизированный Стандарт стабилен в течение всего срока годности, указанного на этикетке. |
|
|
|
| Параметры в разведенной сыворотке стабильны, при температуре 2-8°С, исключая билирубин (8 часов), КФК (8 часов), Щелочную фосфатазу (1 час), ЛДГ (5 дней). |
|
|
|
| В наборе |
|
|
|
| Объём каждого флакона |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Для прямой установки на борт анализаторов А-15 и полной совместимости с ними |
|
|
|
| Концентрированная жидкость, предназначенная для увеличения вязкости в проводящих системах и предотвращения образования воздушных пузырей, в процессе работы биохимических анализаторов |
|
|
|
| Состав реагента: Неионогенное ПАВ |
|
|
|
| Степень разведения |
|
|
|
| Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке |
|
|
|
| Объем реагента в упаковке |
|
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Использование: Концентрированная депротеиниирующая и промывочная жидкость (раствор) предназначена для промывки реакционных кювет, роторов, игл и других узлов анализаторов |
|
|
|
| Состав: Раствор детергента + Гидроксид натрия |
|
|
|
| Состав раствора детергента: неионогенное ПАВ Triton X-100, дистиллированная вода (тип II) |
|
|
|
| Стабильность раствора после разбавления при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности указанного на этикетке |
|
|
|
| Объем раствора |
|
|
|
| Степень разведения |
|
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Образцы для определения: сыворотка крови человека, моча человека |
|
|
|
| Метод: Спектрофотометрический с ксилидилом синим, конечная точка. Только для диагностики in vitro. Тип: жидкие реагенты, биреагент |
|
|
|
| Состав набора: Реагент A + Реагент B (В состав Реагент B ксилидиновый синий) |
|
|
|
| Пороговая чувствительность в диапазоне определения ммоль/л |
|
|
|
| Предел линейности в диапазоне определения ммоль/л |
|
|
|
| в диапазоне предел чувствительности - предел линейности |
|
|
|
| Интерференции: билирубин до 400 ммоль/л, гемоглобин до 2 г/л, гепарин натрия до 100 МЕ/мл. не влияют на результаты определения. |
|
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. |
|
|
|
| Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объём реагента |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Используется |
|
|
|
| Образцы для опредедения: моча человека |
|
|
|
| Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против микроальбумина человека, фиксированное время |
|
|
|
| Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Состав набора: Реагент А + Реагент В |
|
|
|
| Реагент B, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц, покрытых антителами к альбумину человека |
|
|
|
| Пороговая чувствительность диапазоне определения мг/дл |
|
|
|
| Предел линейности в диапазоне определения мг/дл |
|
|
|
| в диапазоне предел чувствительности - предел линейности |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 15,7 мг/л) |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 15,7 мг/л) |
|
|
|
| Интреференции: билирубин (до 30 мг/дл) и гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) не влияет на исследование определения. |
|
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Объем реагентов в наборе |
|
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Использование: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
| Состав: человеческая моча, содержащая определенные обозначенные концентрации микроальбумина |
|
|
|
| Калибровка параметров: Альбумин |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенного стандарта при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объем реагента |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. |
|
|
|
| Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры, известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Тип: лиофизат |
|
|
|
| Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Стабильность разведенного контроля при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) |
|
|
|
| Объем мочи в наборе |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации |
|
|
|
| Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Тип: лиофизат |
|
|
|
| Контроль качества следующих параметров: а-амилаза, амилаза панкреатическая/Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат, калий, магний, фосфор, натрий/Контроль качества параметров: альбумин, белок мочи, креатинин, глюкоза, мочевина, мочевая кислота |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Объем мочи в наборе |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека |
|
|
|
| Метод: спектофотометрический с ?-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. |
|
|
|
| Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
|
|
|
| Состав набора: Реагент А + Реагент В |
|
|
|
| В состав Реагента B входит ?-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид |
|
|
|
| Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л |
|
|
|
| Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мккат/л |
|
|
|
| в диапазоне предел чувствительности - предел линейности |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 37 Ед/л) |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 37 Ед/л) |
|
|
|
| Интерференция: Гемоглобин (до 5 г/л), билирубин (до 10 г/л) и липемия (триглицериды до 4 г/л) не влияют на результаты определения |
|
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Количество выполняемых тестов в наборе |
|
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объем |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Назначение: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях |
|
|
|
| Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в жидком виде, не менее 90 дней при однократном замораживании |
|
|
|
| Состав: Сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации специфических белков крови человека |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
| Калибровка параметров: А1-кислый гликопротеин, Компоненты комплемента С3, Компоненты комплемента С4, Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины G, Преальбумин, Трансферрин |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Стабилен в жидком виде при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объем реагента |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце. |
|
|
|
| Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека |
|
|
|
| Метод: Турбидиметрический c козьими антителами против трасферрина человека, конечная точка. Тип: жидкие, монореагент. Только для диагностики in vitro. |
|
|
|
| Реагент готов к употреблению. |
|
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. |
|
|
|
| Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
|
|
|
| Состав набора: Реагент A |
|
|
|
| Диапазон Линейности реагента, мг/дл |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 141 мг/дл) |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями(воспроизводимость) (сред. концентрация 141 мг/дл) |
|
|
|
| Интерференции: Гемоглобин (10 г/л), билирубин (20 мг/дл), ревматоидный фактор (300 IU/мл), липидемия (триглицериды до 30 г/л) не влияют на результат. |
|
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Выполняемых исследований в наборе |
|
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объем реагента |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека |
|
|
|
| Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Реагент готов к употреблению |
|
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. |
|
|
|
| Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
|
|
|
| Состав набора: Реагент А |
|
|
|
| В состав Реагента А входит холестеролоксидаза |
|
|
|
| В состав Реагента А входит пероксидаза |
|
|
|
| Диапазон измерения,ммоль/л |
|
|
|
| Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл |
|
|
|
| в диапазоне предел чувствительности - предел линейности |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) |
|
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) |
|
|
|
| "Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения" |
|
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Количество тестов в наборе |
|
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
| Объём реагента |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1 |
|
|
|
| Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке |
|
|
|
| НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
| известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека |
|
|
|
| Тип: Лиофизат |
|
|
|
| Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Количество флаконов в наборе |
|
|
|
| Объем реагента |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
|
|
|
| Использование: для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ, Уровень 1 |
|
|
|
| Стабильность лиофизированной контрольной сыворотки в течение всего срока годности при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, указанного на этикетке |
|
|
|
| ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень 2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации |
|
|
|
| Количество уровней |
|
|
|
| известные концентрации аналитов. Только для диагностики in vitro |
|
|
|
| Состав: Человеческая сыворотка, содержащая релевантные ревматологические белки крови человека |
|
|
|
| Тип: Лиофизат |
|
|
|
| Контроль качества параметров: С-реактивный белок, Ревматоидный фактор, Анти-стрептолизин О |
|
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
|
|
|
| Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
|
|
|
| Количество флаконов в наборе |
|
|
|
| Объем реагента |
|
|
|
| Назначение |
|
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
