| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Опсиание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Регистрационное удостоверение Минздрава России |
наличие |
|
|
| Сертификат ISO13485-2017 |
наличие |
|
|
| Метод определения |
Альбумин образует с бромкрезоловым зеленым в кислой среде сине-зеленый комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе и измеряется фотометрически при 630 нм |
|
|
| верхяя граница диапазона линейности, г/л |
≤ 5,00 |
|
|
| нижняя граница диапазона линейности, г/л |
≥ 80,00 |
|
|
| отклонение от линейности |
≤ 5,00 |
|
|
| Чувствительность, г/л |
≤ 3,00 |
|
|
| коэффициент вариации результатов определения |
≤ 3,00 |
|
|
| Время инкубации |
≤ 5,00 |
|
|
| Температура инкубации |
37,00 |
|
|
| Соотношение объема реагента к объему пробы |
150:1 |
|
|
| Длина волны, нм |
630,00 |
|
|
| Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований |
соответствие |
|
|
| Суммарный объем реагента, мл |
400,00 |
|
|
| Срок годности набора |
≥ 24,00 |
|
|
| Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≤ 50,00 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, ммоль/л |
≥ 1 490,00 |
|
|
| отклонение от линейности |
≤ 5,00 |
|
|
| Чувствительность, мкмоль/л |
≤ 30,00 |
|
|
| коэффициент вариации результатов определения |
≤ 5,00 |
|
|
| Время инкубации |
≤ 600,00 |
|
|
| Температура инкубации |
37,00 |
|
|
| Соотношение объема реагента к объему пробы |
40:01:00 |
|
|
| Длина волны, нм |
578,00 |
|
|
| Суммарный объем реагента, мл |
≥ 400,00 |
|
|
| Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) |
соответствие |
|
|
| Срок годности набора |
≥ 24,00 |
|
|
| Срок годности вскрытых реагентов |
до конца срока годности |
|
|
| Метод |
Мочевая кислота под действием уриказы окисляется в алантоин с образованием перикиси водорода, который, с помощью, пероксидазы реагирует с 4-аминофеназоном и N-этил-N-(гидрокси-3-сульфо-пропил)-р-толуидином (ESPT) с образованием сине-фиолетового окрашивания. Интенсивность образовавшегося окрашивания, измеренная при 578 нм, пропорциональна концентрации мочевой кислоты в образце. |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
400,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Регистрационное удостоверение Минздрава России |
наличие |
|
|
| Сертификат ISO13485-2017 |
наличие |
|
|
| Метод определения |
Эфиры холестерина под воздействием холестеролэстеразы превращаются в холестерин, который под действием холестеролоксидазы окисляется, образуя перекись водорода. Фенол и 4-аминоантипирин под действием образовавшейся перекиси водорода и пероксидазы образуют окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого при 505 нм пропорциональна содержанию холестерина |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности , ммоль/л |
≤ 0,50 |
|
|
| отклонение от линейности |
≤ 5,00 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л |
≤ 10,00 |
|
|
| коэффициент вариации результатов определения |
≤ 3,00 |
|
|
| Время инкубации |
≤ 600,00 |
|
|
| Температура инкубации |
37,00 |
|
|
| Соотношение объема реагента к объему пробы |
100:1 |
|
|
| Длина волны, нм |
505,00 |
|
|
| Наличие специального кода, содержащего информацию о дате производства и сроке годности реагента, для доступа к системе обеспечения надлежащего качества исследований |
для автоматического биохимического анализатора ЭОС Браво (имеющегося в наличии у заказчика) |
|
|
| Суммарный объем реагента, мл |
400,00 |
|
|
| Срок годности набора |
≥ 24,00 |
|
|
| Срок годности вскрытых реагентов до конца срока годности |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Щелочная фосфатаза катализирует реакцию гидролиза п-нитрофенилфосфата с образованием эквимолярного количества п-нитрофенола и фосфата. Скорость образования п-нитрофенола прямо пропорциональна активности щелочной фосфатазы и измеряется фотометрически при длине волны 405 нм. |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности , ммоль/л. |
≤ 20,00 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≥ 2 800,00 |
|
|
| отклонение от линейности |
≤ 5,00 |
|
|
| Чувствительность, мкмоль/л |
≤ 30,00 |
|
|
| коэффициент вариации результатов определения |
≤ 5,00 |
|
|
| Время инкубации |
≤ 60,00 |
|
|
| Температура инкубации |
37,00 |
|
|
| Соотношение объема реагента к объему пробы |
50:01:00 |
|
|
| Длина волны, нм |
405,00 |
|
|
| Суммарный объем реагента, мл |
200,00 |
|
|
| Срок годности набора |
≥ 24,00 |
|
|
| Срок годности вскрытых реагентов |
до конца срока годности |
|
|
| Стабильность рабочего реагента , дней |
≥ 60,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 480,00
≤ 500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце. |
|
|
| Регистрационное удостоверение Минздрава России |
наличие |
|
|
| Метод определения |
"Реагент основывается на следующих реакциях:
Устранение не-ЛДЛ-холестерина
Холестерин эстераза
Холестериновый Эфир+ H2O Холестерин+ жирные кислоты
Холестерин оксидаза
Холестерин + O2 Холестенон + H2O2
Каталаза
H2O2 O2 + H2O
2. Специфические измерения ЛДЛ-холестерина после освобождения ЛДЛ-холестерина с помощью детергентных средств в Реагент 2.
Холестерин эстераза
Холестериновый эфир + H2O холестерин+ жирные кислоты
Холестерин оксидаза
Холестерин + O2 Cholestenone + H2O2
Пероксидаза
Н2О2 + 4-АА + TOOS хинон + H2O
Интенсивность полученного хинон пигмента пропорциональна концентрации холестерина при измерении при 600 нм." |
|
|
| верхняя граница диапазона линейности, ммоль/л |
≤ 0,00 |
|
|
| нижняя граница диапазона линейности, ммоль/л |
≥ 25,80 |
|
|
| отклонение от линейности |
≤ 5,00 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л |
≤ 1,06 |
|
|
| коэффициент вариации результатов определения |
≤ 5,00 |
|
|
| Время инкубации |
≤ 180,00 |
|
|
| Температура инкубации |
37,00 |
|
|
| Длина волны 600-630, нм |
соответствие |
|
|
| Суммарный объем реагента, мл |
160,00 |
|
|
| Срок годности набора |
≥ 12,00 |
|
|
| Срок годности вскрытых реагентов |
≥ 28,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Ферментативный фотометрический тест GOD-PAP, метод Триндера, с использованием глюкозооксидазы, конечная точка. |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≤ 0,06 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≥ 22,20 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л. |
≤ 0,05 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стандарт |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Объем, мл |
≥ 610,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа.. |
|
|
| Метод |
Фотометрический колориметрический тест с 2, 4-дихлоранилином (ДХА), конечная точка. |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≤ 1,70 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≥ 510,00 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л. |
≤ 1,20 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Калибровка |
по универсальному мультикалибратору |
|
|
| Объм, мл |
≥ 510,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Объем |
≥ 504,00
≤ 552,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Фотометрический колориметрический тест с 2, 4-дихлоранилином (ДХА), конечная точка. |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≤ 1,70 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≥ 170,00 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л. |
≤ 1,70 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Калибровка |
по универсальному мультикалибратору |
|
|
| Объем, мл |
≥ 510,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Кинетический, УФ, рекомендуемый IFCC/DGKC |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности. Е/л |
≤ 1,00 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности. Е/л |
≥ 1 100,00 |
|
|
| Чувствительность, 1 Е/л |
≤ 1,00 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента1 и Реагента 2 после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Стабильность Рабочего реагента при температуре от +2°С до +8°С. |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем, мл |
≥ 170,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Ферментативный фотометрический тест с глицерол-3-фосфатоксидазой, метод Триндера, конечная точка. |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≤ 0,01 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≥ 11,30 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л. |
≤ 0,01 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стандарт |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Объем, мл |
≥ 612,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Ферментативный фотометрический тест CHOD-PAP, метод Триндера, конечная точка. |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности для сыворотки/плазмы, ммоль/л. |
≤ 0,30 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности для сыворотки/плазмы, ммоль/л. |
≥ 50,00 |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности для мочи, ммоль/л. |
≤ 0,30 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности для мочи, ммоль/л. |
≥ 5,00 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л. |
≤ 0,30 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стандарт |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Объем, мл |
≥ 610,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Реакция Яффе без депротеинизации, колориметрический, кинетика по двум точкам |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≤ 35,40 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, ммоль/л. |
≥ 1 350,00 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л. |
≤ 25,00 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стандарт |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента 1 и Реагента 2 после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Стабильность рабочего реагента при температуре от +2°С до +8°С. |
≥ 5,00 |
|
|
| Объем, мл |
≥ 500,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 080,00
≤ 1 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности, Е/л |
≤ 4,00 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, Е/л |
≥ 600,00 |
|
|
| Чувствительность, Е/л |
≤ 4,00 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента 1 и Реагента 2 после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Стабильность рабочего реагента при температуре от +2°С до +8°С. |
≥ 6,00 |
|
|
| Объем |
≥ 510,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 947,00
≤ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Кинетический, УФ, рекомендуемый IFCC |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности, Е/л |
≤ 20,00 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, Е/л |
≥ 700,00 |
|
|
| Чувствительность, Е/л |
≤ 2,00 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента 1 и Реагента 2 после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Стабильность рабочего реагента при температуре от +2°С до +8°С. |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Объем |
510,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Объем компонентов набора: реагент, мл |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Объем компонентов набора: стандарт, мл |
≥ 3,00 |
|
|
| Концентрация стандарта, г/л |
80,00 |
|
|
| Пробы |
сыворотка, плазма |
|
|
| Нижний диапазон линейности, г/л |
≤ 0,00 |
|
|
| Верхний диапазон линейности, г/л |
≥ 120,00 |
|
|
| Реагенты готовы к использованию |
соответствие |
|
|
| Стабильность после вскрытия при 2-25°С |
до срока годности |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 1 000,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Состав набора |
реагент, стандарт |
|
|
| Метод |
биуретовый |
|
|
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase, LDH) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
Кинетический, УФ, рекомендуемый DGKC |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности, Е/л. |
≤ 10,00 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, Е/л. |
≥ 1 200,00 |
|
|
| Чувствительность, Е/л. |
≤ 5,00 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента 1 и Реагента 2 после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Стабильность рабочего реагента при температуре от +2°С до +8°С. |
≥ 5,00 |
|
|
| Объем |
≥ 500,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Метод |
ферментативный кинетический фотометрический тест c использованием субстрата ЕРS-G7 |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности, Е/л. |
≤ 3,00 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности, Е/л. |
≥ 2 000,00 |
|
|
| Чувствительность, Е/л. |
≤ 3,00 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента 1 и Реагента 2 после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Стабильность рабочего реагента при температуре от +2°С до +8°С. |
≥ 6,00 |
|
|
| Объем |
≥ 170,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Планшет стрипированный, делимый на отдельные лунки |
Наличие |
|
|
| Специфичность при обследовании контингента доноров |
≥ 99,80 |
|
|
| Количество образцов сыворотки (плазмы) крови доноров, использованных для определения специфичности |
≥ 5 000,00 |
|
|
| Наличие раствора для разведения конъюгата объемом |
≥ 35,00 |
|
|
| Наличие промывочного раствора (концентрат) объемом |
≥ 220,00 |
|
|
| Наличие стоп-реагента объемом |
≥ 80,00 |
|
|
| Наличие субстратного буфера объемом |
≥ 100,00 |
|
|
| Наличие субстрата (ТМБ) объемом |
≥ 7,00 |
|
|
| Общее количество промывок |
≤ 5,00 |
|
|
| Минимальная определяемая концентрация HВsAg при детекции на термошейкере, МЕ/мл |
≤ 0,05 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Планшет стрипированный, делимый на отдельные лунки |
Наличие |
|
|
| Специфичность при обследовании контингента доноров |
≥ 99,80 |
|
|
| Количество образцов сыворотки (плазмы) крови доноров, использованных для определения специфичности |
≥ 5 000,00 |
|
|
| Срок хранения рабочего раствора промывочного реагента |
≥ 14,00 |
|
|
| Общее количество промывок |
≤ 5,00 |
|
|
| Минимальная определяемая концентрация HbsAg, МЕ/мл |
≤ 0,05 |
|
|
| Концентрат конъюгата объемом |
≤ 2,30 |
|
|
| Контрольная положительная сыворотка, готовая к использованию |
≥ 2,50 |
|
|
| Контрольная отрицательная сыворотка, готовая к использованию, объемом |
≥ 2,50 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Объем образца для исследования,мкл |
≤ 40,00 |
|
|
| Специфичность, оцененная на образцах сывороток доноров |
≥ 99,60 |
|
|
| Количество образцов сыворотки доноров, использованных для определения специфичности |
≥ 5 000,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора конъюгата после вскрытия |
в течение срока годности набора |
|
|
| Общее количество промывок |
≤ 8,00 |
|
|
| Контрольная положительная сыворотка, готовая к использованию, объемом |
≥ 3,00 |
|
|
| Контрольная отрицательная сыворотка, готовая к использованию, объемом |
≥ 3,00 |
|
|
| Промывочный раствор (концентрат) объемом |
≥ 220,00 |
|
|
| Субстратный буферный раствор объемом |
≥ 75,00 |
|
|
| Субстрат (ТМБ) объемом |
≥ 7,00 |
|
|
| Конъюгат готовый, не требующий дополнительного разведения и приготовления |
≥ 75,00 |
|
|
| Стоп-реагент объемом |
≥ 80,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Расположение белков core и смеси белков NS |
вертикальное, каждая группа белков на отдельном стрипе |
|
|
| Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов |
≥ 45,00 |
|
|
| Специфичность, оцененная на образцах сывороток доноров |
≥ 99,50 |
|
|
| Наличие промывочного раствора (концентрат) |
≥ 50,00 |
|
|
| Характеристика |
для подтверждения наличия антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С |
|
|
| Диагностическая чувствительность |
≥ 100,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
48,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. |
|
|
| Иммуносорбент |
Микропланшет стрипированный, делимый до лунки |
|
|
| Объем образца для исследования, мкл |
≤ 10,00 |
|
|
| Специфичность теста |
≥ 99,70 |
|
|
| Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения), объемом |
≥ 50,00 |
|
|
| Общее количество промывок |
≤ 5,00 |
|
|
| Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата |
≥ 8,00 |
|
|
| Промывочный раствор (концентрат) объемом |
≥ 100,00 |
|
|
| Концентрат субстрата (ТМБ) |
наличие |
|
|
| Серая зоны при интерпретации результатов |
наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 480,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Иммуносорбент |
Микропланшет стрипированный, делимый до лунки |
|
|
| Минимально определяемая концентрация антигена р24 ВИЧ-1, пг/мл |
≤ 5,00 |
|
|
| Специфичность теста, оцененная на выборке доноров |
≥ 99,80 |
|
|
| Количество образцов сыворотки доноров, использованных для определения специфичности |
≥ 5 000,00 |
|
|
| Объем готового к применению раствор конъюгата-1 |
≥ 20,00 |
|
|
| Объем готового к применению раствор конъюгата-2 |
≥ 60,00 |
|
|
| Общее количество промывок планшета |
≤ 8,00 |
|
|
| Общее время инкубации |
≤ 50,00 |
|
|
| Концентрат промывочного раствора |
≥ 2,00 |
|
|
| Объем концентрата промывочного раствора в одном флаконе |
≥ 120,00 |
|
|
| Объем стоп-реагента |
≥ 100,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
480,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Иммуносорбент |
Полистироловый разборный планшет, делимый до лунки |
|
|
| Режим основной инкубации (без ТМБ) |
при комнатной температуре без встряхивания |
|
|
| Чувствительность, мкМЕ/мл |
≤ 0,08 |
|
|
| Максимальное значение концентрации калибровочных образцов, мкМЕ/мл |
≥ 16,00 |
|
|
| Конъюгат, готовый к использованию (не требующий дополнительного разведения), объемом |
≥ 6,00 |
|
|
| Объем стоп-реагента |
≥ 15,00 |
|
|
| Объем промывочного раствор (концентрат) |
≥ 50,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 192,00 |
|
|
| Чувствительность, пмоль/л |
≤ 1,00 |
|
|
| Максимальное значение концентрации калибровочных образцов, пмоль/л |
≥ 100,00 |
|
|
| Количество флаконов с калибровочными образцами |
≥ 6,00 |
|
|
| Объем калибровочного образца в каждом флаконе |
≥ 0,80 |
|
|
| Конъюгат готовый, не требующий дополнительного разведения и приготовления объемом |
≥ 20,00 |
|
|
| Объем раствора субстратный ТМБ, готовый к использованию (не требующий дополнительного разведения) |
≥ 25,00 |
|
|
| Промывочный раствор (концентрат) общим объемом |
≥ 100,00 |
|
|
| Объем стоп-реагента (раствор серной кислоты) |
≥ 50,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Иммуносорбент |
Полистироловый разборный планшет, делимый до лунки |
|
|
| Режим основной инкубации (без ТМБ) |
при комнатной температуре без встряхивания |
|
|
| Чувствительность, нг/мл |
≤ 0,20 |
|
|
| Максимальное значение концентрации калибровочных образцов, нг/мл |
≥ 9,00 |
|
|
| Объем стоп-реагента |
≥ 15,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце. |
|
|
| Стандартная панель сывороток |
Соответствие |
|
|
| Сыворотки инактивированные, лиофилизированные, содержащие антитела к ВИЧ-2 типа в различных концентрациях. |
Наличие |
|
|
| Количество флаконов с лиофилизированными образцами |
≥ 8,00 |
|
|
| Стабильность (срок годности) восстановленного образца сыворотки при температуре 2-8 °С |
≥ 1,00 |
|
|
| Стабильность (срок годности) восстановленного образца сыворотки при температуре минус 20 °С |
≥ 6,00 |
|
|
| Возможность трехкратного замораживания и оттаивания сывороток. |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре 9-20°С |
≥ 9,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце. |
|
|
| Стандартная панель сывороток |
Соответствие |
|
|
| Сыворотки инактивировынные, лиофилизированные, не содержащие антитела к ВИЧ–1,2 и антиген р24 ВИЧ–1. |
Наличие |
|
|
| Количество флаконов с лиофилизированными образцами |
≥ 20,00 |
|
|
| Стабильность (срок годности) восстановленного образца сыворотки при температуре 2-8 °С |
≥ 1,00 |
|
|
| Стабильность (срок годности) восстановленного образца сыворотки при температуре минус 20 °С |
≥ 6,00 |
|
|
| Возможность трехкратного замораживания и оттаивания сывороток. |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре 9-20°С |
≥ 9,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце |
|
|
| Сыворотки лиофилизированные, содержащие антиген р24 ВИЧ-1 типа в одной концентрации. |
Наличие |
|
|
| Количество флаконов с лиофилизированными образцами |
≥ 10,00 |
|
|
| Назначение |
Стандартная панель сывороток |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце. |
|
|
| Сыворотки инактивированные, лиофилизированные, содержащие антитела к ВИЧ-1. |
Наличие |
|
|
| Алгоритм для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов. |
Наличие |
|
|
| Количество флаконов с лиофилизированными образцами |
≥ 18,00 |
|
|
| Стабильность (срок годности) восстановленного образца сыворотки при температуре 2-8 °С |
≥ 1,00 |
|
|
| Стабильность (срок годности) восстановленного образца сыворотки при температуре минус 20 °С |
≥ 6,00 |
|
|
| Возможность трехкратного замораживания и оттаивания сывороток. |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре 9-20°С |
≥ 9,00 |
|
|
| Объем реагента, мкл |
?500 |
|
|
| Назначение |
Для внутрилабораторного контроля |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце. |
|
|
| Сыворотки лиофилизированные, инактивированные, содержащие антиген р24 ВИЧ-1. |
Наличие |
|
|
| Алгоритм для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов. |
Наличие |
|
|
| Количество флаконов с лиофилизированными образцами |
≥ 24,00 |
|
|
| Стабильность (срок годности) восстановленного образца сыворотки при температуре 2-8 °С |
≥ 1,00 |
|
|
| Стабильность (срок годности) восстановленного образца сыворотки при температуре минус 20 °С |
≥ 6,00 |
|
|
| Возможность трехкратного замораживания и оттаивания сывороток. |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре 9-20°С |
≥ 9,00 |
|
|
| Назначение |
Для внутрилабораторного контроля |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце. |
|
|
| Стандартный образец поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg). |
Соответствие |
|
|
| Стандартный образец – лиофилизированная сыворотка, флаконы |
≥ 1,00 |
|
|
| Концентрация HBsAg в стандартном образце, Международные единицы на миллилитр /МЕ/мл |
≥ 10,00 |
|
|
| Флаконы с негативной сывороткой для приготовления разведений стандарта |
≥ 8,00 |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре 9-20°С |
≥ 5,00 |
|
|
| Назначение |
Для автоматических анализаторов |
|
|
| Объем реагента |
≥ 10,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце. |
|
|
| Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С. |
Наличие |
|
|
| Сыворотки инактивированные, лиофилизированные, содержащие и не содержащие антитела к вирусу гепатита С. |
Наличие |
|
|
| Количество флаконов с лиофилизированными образцами |
≥ 28,00 |
|
|
| Стабильность (срок годности) восстановленного образца сыворотки при температуре 2-8 °С |
≥ 1,00 |
|
|
| Стабильность (срок годности) восстановленного образца сыворотки при температуре минус 20 °С |
≥ 6,00 |
|
|
| Возможность трехкратного замораживания и оттаивания сывороток. |
Наличие |
|
|
| Возможность транспортирования при температуре 9-20°С |
≥ 9,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
| Объем реагента |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. |
|
|
| Метод |
Уреазный глутаматдегидрогеназный, ферментативный УФ тест, кинетический. |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности для сыворотки/плазмы, ммоль/л. |
≤ 0,30 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности для сыворотки/плазмы, ммоль/л. |
≥ 50,00 |
|
|
| Нижняя граница диапазона линейности для мочи, ммоль/л. |
≤ 0,30 |
|
|
| Верхняя граница диапазона линейности для мочи, ммоль/л. |
≥ 5,00 |
|
|
| Чувствительность, ммоль/л. |
≤ 0,30 |
|
|
| Реагент |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стандарт |
Жидкий стабильный готовый к использованию |
|
|
| Стабильность Реагента 1 и Реагента 2 после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С |
в течение срока, указанного на этикетке |
|
|
| Стабильность Рабочего реагента при температуре от +2°С до +8°С. |
≥ 4,00 |
|
|
| Объем, 510 мл |
≥ 510,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 500,00
≤ 540,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
