Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Нитизинон для обеспечения граждан, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, проживающих на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, за счет средств бюджета автономного округа в 2027 году.

Установлено: наличие у участника закупки одной из следующих действующих лицензий: - на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения); -на производство лекарственных средств (в случае поставки товара производителем). Наличие у участника закупки действующей лицензии подтверждается: - наличием сведений об участнике закупки, содержащихся в реестре лицензий на сайте лицензирующего органа или - копией акта лицензирующего органа о принятом решении или - выпиской из реестра лицензий на вышеуказанный вид деятельности, по форме утвержденной Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»; - иным документом, содержащим сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). Основание: - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».