На выполнение работ по техническому обслуживанию имеющегося в наличии у Заказчика медицинского оборудования (система афереза AmiCORE)

Установлено, Требуется в соответствии с п.1 ч.1 ст.31 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 требуется наличие действующей лицензии (в форме выписки с реестровой записью из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в составе лицензируемого вида деятельности: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения (требование устанавливается в соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции), Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129);