| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека |
соответствие |
|
|
| Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом биреагент, кинетика. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Состав набора: Реагент А (В состав Реагента A входит L-аланин ) + Реагент B (В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат) |
соответствие |
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
соответствие |
|
|
| Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л |
? 0,7 ? 503 |
|
|
| Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности)я, мккат/л |
? 0,02 ? 8,5 |
|
|
| в диапазоне предел чувствительности - предел линейности |
соответствие |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 43,0 Ед./л) |
< 2,00 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 43,0 Ед./л) |
< 5,50 |
|
|
| Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения |
соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
> 50,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований в наборе |
≥ 800,00 ≤ 850,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Объем |
≥ 240,00 ≤ 300,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека |
соответствие |
|
|
| Метод: Спектрофотометрический с L-аланином/2-оксоглютаратом биреагент, кинетика. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Состав набора: Реагент А (В состав Реагента A входит L-аланин ) + Реагент B (В состав Реагента B входит 2-оксиглютарат) |
соответствие |
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
соответствие |
|
|
| Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), Ед/л |
? 0,7 ? 503 |
|
|
| Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности)я, мккат/л |
? 0,02 ? 8,5 |
|
|
| в диапазоне предел чувствительности - предел линейности |
соответствие |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 43,0 Ед./л) |
< 2,00 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 43,0 Ед./л) |
< 5,50 |
|
|
| Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.) не влияют на результаты определения |
соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
> 50,00 |
|
|
| Общий объем реагента |
≥ 240,00 ≤ 280,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
830,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека |
соответствие |
|
|
| Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Реагент готов к использованию |
соответствие |
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
соответствие |
|
|
| Состав набора: Реагент А + Реагент В (В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний) |
соответствие |
|
|
| Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл |
? 0,08 ? 0,091 |
|
|
| Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л |
? 250 ? 257 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл) |
≤ 5,40 |
|
|
| Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения |
соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
≥ 2,00 |
|
|
| Общий объем реагентов |
≥ 240,00 ≤ 260,00 |
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 500,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. |
|
|
| Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека |
соответствие |
|
|
| Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Реагенты готовы к использованию |
соответствие |
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
соответствие |
|
|
| Состав набора: Реагент А + Реагент В (В состав Реагента В входит 3.5-дихлорфенил-диазоний) |
соответствие |
|
|
| Диапазон линейности, мг/дл. |
? 0,10 ? 39,5 |
|
|
| Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л |
> 649 |
|
|
| в диапазоне предел чувствительности - предел линейности |
соответствие |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) |
≤ 1,50 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 1,99 мг/дл.) |
≤ 3,20 |
|
|
| Интерференции: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результаты определения. |
соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
≥ 3,00 |
|
|
| Количество тестов в наборе |
≥ 800,00 ≤ 840,00 |
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов серии Random Access A-15 и Random Access A-25 |
|
|
| Объем |
250,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце. |
|
|
| Использование: для проведения калибровок в клинических лабораториях |
соответствие |
|
|
| Стабильность |
В течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании |
|
|
| Включенные параметры: Ферритин |
соответствие |
|
|
| Количество уровней |
не менее 5 |
|
|
| Срок использования |
≥ 75,00 |
|
|
| Присвоенное значение: |
Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
| Прослеживаемость: |
До международных эталонных стандартов |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Объем реагента |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Образцы для определения: сыворотка крови человека |
соответствие |
|
|
| Метод: Турбидиметрический c антителами против ферритина/латексом, фиксированное время. Тип: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro.. |
соответствие |
|
|
| Общий объем реагента в наборе |
≥ 40,00 ≤ 50,00 |
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
≥ 2,00 |
|
|
| Диапазон определения: Предел обнаружения: мкг/л |
? 4 |
|
|
| Предел линейности в диапазоне определения мкг/л |
? 500 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) |
≤ 2,20 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) |
≤ 3,70 |
|
|
| "Интерференции: билирубин (до 62 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл), гиперлипемия (триглицериды до 500 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 520 МЕ/мл) не влияют на результаты определения" |
соответствие |
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. |
|
|
| Образцы для определения: сыворотка крови человека |
соответствие |
|
|
| Метод: Турбидиметрический c козьими антителами/латексом против СРБ человека, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреактив.Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Тип: жидкие реагенты, биреактив |
соответствие |
|
|
| Состав: Реагент А + Реагент В (Реагент В, концентрация в реакционной смеси: Суспензия латексных частиц покрытых антителами к человеческому СРБ) |
соответствие |
|
|
| Предел детектирования в диапазоне определения, мг/л |
< 1,2 |
|
|
| Предел линейности в диапазоне определения, мг/л |
> 149 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) в диапазоне(при сред. концентрации 7,4 мг/л) |
< 4,60 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) в диапазоне (при сред. концентрации 7,4 мг/л) |
< 4,80 |
|
|
| Интерференции: липемия (триглицериды до 10 г/л), гемолиз (гемоглобин до 10 г/л), билирубин (до 20 мг/дл) и ревматоидный фактор (до 200 едл/мл) не влияют на результат. |
соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
> 50,00 |
|
|
| Общий объем реагентов |
≥ 45,00 ≤ 60,00 |
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 440,00 ≤ 500,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце. |
|
|
| Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях |
соответствие |
|
|
| Количество уровней |
≥ 1,00 |
|
|
| Известная концентрация. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Калибровка параметров: СРБ, СРБ-вч |
наличие |
|
|
| Состав: Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая определенные обозначенные концентрации С-реактивного белка |
соответствие |
|
|
| Тип: лиофизат |
соответствие |
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
соответствие |
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
соответствие |
|
|
| Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
соответствие |
|
|
| Стабильность разведенного калибратора при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) |
≥ 15,00 ≤ 20,00 |
|
|
| Количество флаконов в упаковке |
≥ 1,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Объем реагента |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Калибровка параметров: Ревматоидный фактор |
соответствие |
|
|
| Состав: Человеческая сыворотка, содержащая ревматоидный фактор |
соответствие |
|
|
| Тип: Лиофизат |
соответствие |
|
|
| Известная концентрация ревматоидного фактора. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
соответствие |
|
|
| Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов |
соответствие |
|
|
| Стабильность лиофилизированного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке |
соответствие |
|
|
| Стабильность разведенного стандарта при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
≥ 25,00 ≤ 30,00 |
|
|
| Объем сыворотки в наборе |
≥ 3,00 |
|
|
| Назначение: для проведения калибровок в клинических лабораториях |
соответствие |
|
|
| Количество уровней |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце. |
|
|
| Образцы для определения: сыворотка крови человека |
соответствие |
|
|
| Метод: Турбидиметрический c человеческим гаммаглобулином/латексом, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, биреактив. Только для диагностики in vitro |
соответствие |
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
соответствие |
|
|
| Состав: Реагент A + Реагент B (В состав Реагента B входит Суспензия латексных частиц покрытых человеческим гамма-глобулином) |
соответствие |
|
|
| Предел чувствительности в диапазоне определения, МЕ/мл |
? 2 |
|
|
| Интервал измерения, МЕ/мл |
? 0,98 ? 180 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) |
< 2,00 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред концентрации 40 МЕ/мл) |
≤ 4,30 |
|
|
| Интерференции: Гемоглобин (до 500 мг/дл), билирубин (до 30 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1000 мг/дл) не влияют на результаты |
соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
≥ 50,00 |
|
|
| Объем реагентов в наборе |
≥ 40,00 ≤ 60,00 |
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Использование: для проведения калибровок в клинических лабораториях |
соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего реагента в течение всего срока годности в лиофилизированном виде, не менее 1 недели после разведения, не менее 90 дней при однократном замораживании |
наличие |
|
|
| Включенные параметры: КФК-МВ |
соответствие |
|
|
| Количество уровней |
не менее 1 |
|
|
| Срок использования |
≥ 75,00 |
|
|
| Присвоенное значение: |
Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. |
|
|
| Прослеживаемость: |
До международных эталонных стандартов |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Объем реагента |
≥ 1,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Набор реагентов |
Калибратор значащих биохимических параметров человека |
|
|
| Представляет собой |
Лиофилизированная сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации: Кислой фосфатазы, Альбумина, Билирубина общего и прямого, Креатинина, Глюкозы, Белка (общего), Мочевины, Мочевой кислоты, Холестерина, Триглицеридов, Фосфатазы щелочной, Альфа-амилаза, Амилаза панкреатическая, АЛТ/АСТ, Креатинкиназы, Гаммаглутамилтрансферазы, Лактатдегидрогеназы, Липаза, Са, Cl, Fe, Mg, P, K, Na, ЛПВП/ЛПНП, Холинестеразы и Амилазы панкреатической |
|
|
| Предназначена |
для проведения калибровок в клинических лабораториях. |
|
|
| Значение отслеживается по Стандартному Референсному материалу 470 CRM470 (Институт Референсных Материалов и Измерений, IRMM). |
соответствие |
|
|
| Лиофилизированный Стандарт стабилен в течение всего срока годности, указанного на этикетке. |
наличие |
|
|
| Параметры в разведенной сыворотке стабильны, при температуре 2-8°С, исключая билирубин (8 часов), КФК (8 часов), Щелочную фосфатазу (1 час), ЛДГ (5 дней). |
≥ 7,00 |
|
|
| В наборе |
≥ 5,00 |
|
|
| Объём каждого флакона |
≥ 5,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание |
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце. |
|
|
| Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека |
Соответствие |
|
|
| Метод: Спектрофотометрический с холестеролоксидазой/ пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro |
Соответствие |
|
|
| Реагент готов к употреблению |
Соответствие |
|
|
| Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентный штатив анализаторов A-15 без переливаний и иных ручных манипуляций. |
соответствие |
|
|
| Полностью совместимы с биохимическим анализатором A-15, не требуют перепрограммирования прибора |
соответствие |
|
|
| Состав набора: Реагент А (В состав реагента А входит холестеролоксидаза, пероксидаза) |
соответствие |
|
|
| Диапазон измерения,ммоль/л |
? 0,022 ? 27,5 |
|
|
| Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл |
? 970 |
|
|
| в диапазоне предел чувствительности - предел линейности |
соответствие |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) |
< 2,00 |
|
|
| Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(ср. концентрация 142 мг/дл) |
< 3,30 |
|
|
| "Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл), билирубин (до 10 мг/дл), липемия (триглицериды до 1000 мг/дл), Аскорбиновая кислота (до 6,25 мг/дл) не влияют на результаты определения" |
соответствие |
|
|
| Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия |
≥ 2,00 |
|
|
| Количество тестов в наборе |
≥ 1 600,00 |
|
|
| Совместимость: биохимический анализатор серии А-15 |
соответствие |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
| Объём реагента |
≥ 500,00 ≤ 600,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|