Поставка лекарственного препарата для медицинского применения АГАЛСИДАЗА БЕТА (Орфанные) в целях социального обеспечения

Участник закупки в соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» должен иметь действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, включающую в себя следующие работы (услуги): В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения ИЛИ в случае, если участник является производителем лекарственного средства, в соответствии с Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства РФ от 6 июля 2012 г. 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» должен иметь действующую лицензию по производству лекарственных средств с указанием следующих видов: реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств. Соответствие требованиям подтверждается предоставлением одним из перечисленных документов: - выписки из реестра лицензий (или копию такого документа); - или документа, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). Достоверность сведений, вышеуказанных документов, проверяется в реестре лицензий (за исключением случаев невозможности доступа членов комиссии к указанным реестрам).