Оказание услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий с заменой запасных частей в 2024 году

Установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: 1. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, медицинские изделия для in vitro диагностики. -для лиц, осуществляющих лицензируемый вид деятельности на основании лицензии, оформленной в соответствии с постановлением Правительства РФ от 3 июня 2013 г. №469 (далее – ПП№469) установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: а) монтаж и наладка медицинской техники; в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; г) ремонт медицинской техники. Подтверждающий документ не предоставляется участником закупки в составе заявки. В случае отсутствия сведений об участнике закупки в реестре лицензий, подтверждающих соответствие участника установленным требованиям, такой участник закупки будет признан несоответствующим установленным требованиям. Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление правительства российской федерации от 15 сентября 2020 г. n 1445 и признании утратившими силу отдельных актов правительства российской федерации)».