Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий

Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: 1. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - ортопедические медицинские изделия; - гастроэнтерологические медицинские изделия; - реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; -сердечно-сосудистые медицинские изделия; - физиотерапевтические медицинские изделия; - медицинские изделия для in vitro диагностики; -урологические медицинские изделия; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). 2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. Подтверждающий документ не предоставляется участником закупки в составе заявки. В случае отсутствия сведений об участнике закупки в реестре лицензий, подтверждающих соответствие участника установленным требованиям, такой участник закупки будет признан несоответствующим установленным требованиям. Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2129 Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление правительства российской федерации от 15.09.2020 г. №1445 и признании утратившими силу отдельных актов правительства российской федерации)».