Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту изделий медицинской техники в 2026 году

Наличие действующей лицензии на осуществление технического обслуживания медицинских изделий, включающую в себя выполнение работ, оказание услуг: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: сердечно-сосудистые медицинские изделия, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, медицинские изделия для оториноларингологии, реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; класса 2б потенциального риска применения: сердечно-сосудистые медицинские изделия, вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, анестезиологические и респираторные медицинские изделия, медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия. Документы, подтверждающие соответствие участника такой закупки требованиям установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки: Подтверждающий документ не предоставляется участником закупки в составе заявки. В случае отсутствия сведений об участнике закупки в реестре лицензий, подтверждающих соответствие участника установленным требованиям, такой участник закупки будет признан несоответствующим установленным требованиям. Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление правительства российской федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов правительства Российской Федерации)».