Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий

Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: 1. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики. 2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; физиотерапевтические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия. Документы, подтверждающие соответствие участника такой закупки требованиям установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки: документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки вышеуказанной лицензии, в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2129 Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление правительства российской федерации от 15.09.2020 г. №1445 и признании утратившими силу отдельных актов правительства российской федерации)».