Оказание услуг по техническому обслуживанию изделий медицинской техники

Установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности, включающую в себя выполнение работ, оказание услуг : 1. ТО следующих групп мед. изделий (кроме ПО, являющегося мед. изделием) класса 2а потенциального риска применения: - гастроэнтерологические медицинские изделия; - реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - стоматологические медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; - нейрологические медицинские изделия; - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - офтальмологические медицинские изделия; - медицинские изделия для оториноларингологии; - медицинские изделия для in vitro диагностики; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - физиотерапевтические медицинские изделия; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). 2. ТО групп медицинских изделий (кроме ПО, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Документы, подтверждающие соответствие участника такой закупки требованиям установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки: документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки вышеуказанной лицензии, в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельно-сти», постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление правительства российской федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов правительства Российской Федерации)» и Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 г. № 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».