Оказание услуг по техническому обслуживанию и проверке защитной эффективности боксов микробиологической безопасности (БМБ) и системы вентиляции на 2027 год

Наличие действующей лицензии по техническому обслуживанию медицинских изделий,с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: 1. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; Документы, подтверждающие соответствие участника такой закупки требованиям установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки: документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки вышеуказанной лицензии, в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). 2. Участник закупки должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в области аккредитации соответствующей приложению к извещению о проведении закупки «Техническое задание». Документы, подтверждающие соответствие участника такой закупки требованиям установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки: Действующая выписка из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) участника закупки в национальной системе аккредитации, либо любой документ, обеспечивающий возможность подтверждения наличия у участника закупки аккредитации, полученной в порядке, установленном законодательством государства - члена Таможенного союза, с областью аккредитации, соответствующей приложению к извещению о проведении закупки «Техническое задание» Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление правительства российской федерации от 15 сентября 2020 г. n 1445 и признании утратившими силу отдельных актов правительства российской федерации)» Федеральный закон от 30.03.99 N 52-ФЗ О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»