Оказание услуг по выводу из эксплуатации, разрядке и демонтажу гамма-терапевтического аппарата (ГТА) «Theratron Equinox 100»

В соответствии пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ требуется предоставить: Выписку из реестра лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с указанием следующих видов деятельности: - техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии); Основание: В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации». Сведения или документ, подтверждающий наличие записи в реестре лицензий на право ведения работ в области использования атомной энергии по виду деятельности: - на право эксплуатации радиационных источников (комплексов, в которых содержатся радиоактивные вещества, в части выполнения работ и предоставления услуг в области использования атомной энергии с условиями действиями лицензии: по разрядке гамма-терапевтических аппаратов; - на вывод из эксплуатации радиационных источников в части выполнения работ и предоставления услуг в области использования атомной энергии с условиями действиями лицензии: демонтаж гамма-терапевтических аппаратов, проведение комплексного инженерного и радиационного обследования КИРО; - на проектирование и конструирование радиационных источников с условиями действиями лицензии: разработка (подготовка) проектной документации; - на обращение с радиоактивными отходами при их хранении и переработке в части выполнения работ и предоставления услуг в области использования атомной энергии с условиями действиями лицензии: сбор РАО; Основание: статья 26 Федерального закона от 21.11.1995 № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии», постановление Правительства РФ от 29.03.2013 № 280 «О лицензировании деятельности в области использования атомной энергии», Федеральный закон от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».