| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество определений |
≥ 192,00 |
|
|
| Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
соответствие |
|
|
| Планшет разборный |
соответствие |
|
|
| Объем исследуемого образца на одну лунку планшета, мкл |
≥ 40,00 |
|
|
| Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов |
соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 5,00 |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации |
≤ 95,00 |
|
|
| Объем конъюгата |
≥ 26,00 |
|
|
| Объем ТМБ |
≤ 26,00 |
|
|
| Объем стоп-реагента |
≥ 24,00 |
|
|
| Объем положительного контрольного образца |
≥ 1,50 |
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца |
≥ 2,00 |
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С |
≥ 30,00 |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл |
≤ 100,00 |
|
|
| Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности |
≤ 10,00 |
|
|
| Срок годности |
≥ 18,00 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл |
≤ 0,01 |
|
|
| Объем исследуемого образца |
≤ 0,10 |
|
|
| Объем положительного контрольного образца |
≥ 2,50 |
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца |
≥ 2,50 |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит |
соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности |
≤ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация антигена р24 ВИЧ-1, пг/мл |
≤ 5,00 |
|
|
| Диагностическая чувствительность, оцененная на не менее чем 500 серопозитивных образцах |
≥ 100,00 |
|
|
| Минимальное суммарное время инкубации |
≤ 95,00 |
|
|
| Объем положительного контрольного образца, содержащего антитела к ВИЧ |
≥ 1,50 |
|
|
| Объем положительного контрольного образца, содержащего антигена р24 ВИЧ-1 |
≥ 1,50 |
|
|
| Объем отрицательного контрольного образца |
≥ 2,50 |
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 25°С |
≥ 7,00 |
|
|
| Стоп-реагент: раствор серной кислоты. Наличие в составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток. Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С. Допускается измерение оптической плотности сразу после добавления стоп-реагента. Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит |
соответствие |
|
|
| Объем стоп-реагента |
≥ 21,00 |
|
|
| Стабильность рабочего раствора ТМБ в температурном диапазоне от 18°С до 25°С, час |
≥ 10,00 |
|
|
| Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности |
≥ 10,00 |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
192,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Планшет разборный |
соответствие |
|
|
| Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой |
соответствие |
|
|
| Объем конъюгата |
≥ 1,50 |
|
|
| Объем ТМБ |
≥ 1,50 |
|
|
| Объем буферного раствора |
≥ 26,00 |
|
|
| Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С |
≥ 14,00 |
|
|
| Объем исследуемого образца |
≤ 0,05 |
|
|
| Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов |
соответствие |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 120,00 |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≥ 3,00 |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца, ед.ОП |
≥ 0,60 |
|
|
| Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца, ед.ОП |
≤ 0,20 |
|
|
| Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) |
соответствие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 192,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Объем каждого калибратора |
≥ 0,50 |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, мМЕ/л |
≤ 0,10 |
|
|
| Количество калибраторов |
≥ 6,00 |
|
|
| Калибраторы готовые, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| Максимальная концентрация калибровочного образца, мМЕ/л |
≥ 15,00 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 90,00 |
|
|
| Объем исследуемого образца |
≤ 0,05 |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| Готовый однокомпонентный растворы конъюгата, не требующий разведения |
соответствие |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≤ 5,00 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Калибраторы готовые, не требующие разведения |
соответствие |
|
|
| Максимальная концентрация калибровочного образца, нг/мл |
≤ 40,00 |
|
|
| Количество калибраторов |
≥ 5,00 |
|
|
| Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, нг/мл |
≥ 0,10 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≥ 90,00 |
|
|
| Объем исследуемого образца |
≤ 0,05 |
|
|
| Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования |
≤ 5,00 |
|
|
| Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения |
соответствие |
|
|
| Объем ТМБ |
≥ 11,00 |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
| Количество выполняемых исследований |
≥ 96,00 ≤ 100,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество определений |
≥ 96,00 |
|
|
| Выявление иммуноглобулинов класса G, M и A. |
соответствие |
|
|
| Объем исследуемого образца |
≥ 0,01 |
|
|
| Суммарное время инкубации |
≤ 85,00 |
|
|
| Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета |
0,10 |
|
|
Показать всё
Скрыть
|