| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Состав эксплуатируемого прикладного программного обеспечения в составе Системы1: |
- Программа для ЭВМ "Единая цифровая платформа.МИС 3.0" (правообладатель: ООО "РТ МИС", свидетельство №2022680682 от 03.11.2022, запись в реестре №14834 от 12.09.2022 произведена на основании поручения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации от 12.09.2022 по протоколу заседания экспертного совета от 06.09.2022 №1277пр). |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 1. Цель: В целях совершенствования оказания медицинской помощи по профилю «онкология», улучшения качества проведения скрининга колоректального рака на территории Оренбургской области, |
увеличения выявляемости на ранних стадиях колоректального рака и иных заболеваний кишечника в рамках проведения профилактических осмотров и диспансеризации определенных групп взрослого населения согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения». |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Заказчик |
не обладает исключительными правами на информационную систему. Исполнитель обязан самостоятельно получить разрешение у Правообладателей на оказание услуг, связанных с использованием результата интеллектуальной деятельности. Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю исходные коды системы, вести переговоры с владельцами исключительных прав на Систему в интересах Исполнителя. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Исполнитель Обязан |
обрабатывать и передавать данные, направляемые Заказчиком по лабораторным исследованиям, при помощи лабораторной информационной системы (ЛИС) интегрированной с государственной информационной системой в сфере здравоохранения Оренбургской области (ГИСЗ). |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Алгоритм работы интегрированной системы: |
Врач на своем рабочем месте оформляет направление в ГИСЗ, печатная копия направления отдается на руки пациенту, электронная копия автоматически отправляется в ЛИС по защищенной сети передачи данных Правительства Оренбургской области (ЗСПД). При обращении пациента предоставляется бумажное направление, которое привязывается в электронной копии в ЛИС в ГИСЗ по ЗСПД . Результат исследований врач видит на своем рабочем месте в электронной карте пациента в ГИСЗ. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Исполнитель обеспечивает |
подписание результатов лабораторных исследований электронной цифровой подписью (в соответствии с требованиями https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4431) в ГИСЗ с последующим формированием СЭМД Протокол лабораторного исследования. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Заказчик осуществляет |
забор биологического материала, доставляет биоматериал в пробирках с маркировкой, с соблюдением условий транспортировки и при условии наличия сопроводительных документов к нему (акт приема-передачи материала Приложение № 2, направление Приложение № 3) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 4. Доставка биоматериала. Срок исполнения: |
Место оказания Услуг: по месту нахождения Исполнителя, расположенного на территории города Оренбурга и/или Оренбургского района Оренбургской области. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Биологический материал пациентов доставляется |
в специальных контейнерах до Исполнителя, расположенного на территории города Оренбурга и/или Оренбургского района Оренбургской области, силами и транспортом Заказчика ежедневно в промежутке с 7-00 до 20-00 с соблюдением правил и норм по перевозке биологических проб (ГОСТ Р 53079.4-2008) и соответствующей сопроводительной документацией. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Возврат неиспользованных пробирок Исполнителю, |
расположенному на территории города Оренбурга и/или Оренбургского района Оренбургской области, осуществляется силами и транспортом Заказчика. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Исполнитель обеспечивает Заказчика в течении двух дней с момента направления Заявки |
соответствующим расходным материалом: тестовыми пробирками в объеме и количестве необходимым для проведения данного вида исследования. Заявка может быть передана Заказчиком посредством телефонной, электронной или иной связи, позволяющей доступно установить, что документ исходит от Заказчика. Заказчик своими силами и за свой счет забирает расходные материалы (пробирки) от Исполнителя, расположенного на территории города Оренбурга и/или Оренбургского района Оренбургской области. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Проведение исследований клинической лабораторией Исполнителем |
с внесением данных в МИС (РМИС) ежедневно, в течении одних суток с момента получения биоматериала. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 2. Срок оказания услуг: |
с момента заключения настоящего контракта, но не ранее 01.01.2027 по 31.12.2027 |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 5. Требования к набору реагентов и исследованию: |
Иммунохимический набор реагентов для количественного определения уровня человеческого гемоглобина в образцах кала. Метод основан на реакции антиген –антитело и агглютинации между гемоглобином человека, содержащегося в образце, и поликлональными антителами против человеческого гемоглобина нанесенных на частицы полистирола. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Такая агглютинация пропорциональна количеству гемоглобина человека, содержащегося в образце кала. |
Нижний предел обнаружения: не более 15 нг/мл. Специфичность метода не менее 95,7%. Чувствительность: не менее 90,0%. При интерпретации результата устанавливаются пороговые значения 100нг/мл. При пороговом значении 100нг/мл, уровень положительных значений, составляет 4,5%, а специфичность не менее 95,7%. При увеличении пороговых значений чувствительность и уровень положительных значений теста снижается, а специфичность и прогностическая ценность для выявления колоректального рака увеличивается. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Это означает все пациенты со значением выше 100нг/мл |
считаются положительными. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 6. Требования к результатам услуг: |
-Результат анализа должен содержать интерпретацию полученного количественного значения («положительный» / «отрицательный» / «сомнительный») с учетом принятого уровня отсечки «cut off» 100 нг/мл гемоглобина. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Выдача результатов исследования: |
-Полученный результат должен выражаться в количественном значении: до 90 нг\мл-отрицательный; 90 -99 нг\мл - сомнительный; >100 нг\мл положительный.
-сотрудник Исполнителя дополнительно информирует пациента по телефону и/или смс о положительном результате исследования кала на скрытую кровь. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| 3. Порядок оказания услуг: |
Анализ кала на скрытую кровь выполняется методом иммунохимического количественного исследования.
Материалом анализа является проба кала пациента объемом не менее 10 мг. Допускается хранение биоматериала в стерильном контейнере до исследования не более 4 часов при температуре +2+8С; Полученный материал может храниться в пробирке с стабилизатором Нb, без потери качества в течение 14 дней при 2-8°C или 7 дней при 15-30°C. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| При отборе проб в специализированную пробирку |
должна учитываться возможность однократного замораживания пробы при транспортировке к Исполнителю в зимний период.
Используемый метод должен допускать определение положительной пробы фекального гемоглобина при наличии спектра производных гемоглобина (HbS, HbC, HbA2 и HbD) в пробе в зависимости от стадии протекания возможного канцерогенеза у пациентов. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Результат анализа |
должен содержать интерпретацию полученного количественного значения: до 90 нг\мл-отрицательный; 90 -99 нг\мл - сомнительный; >100 нг\мл положительный. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Ежемесячно |
до 10 числа месяца, следующего за отчетным Исполнитель готовит отчет о количестве выполненных иммунохимических количественных исследований кала на скрытую кровь, структуру результатов (количество положительных, отрицательных, сомнительных результатов) и передает его Заказчику по электронной почте, указанной в реквизитах Контракта в формате Excel |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Исполнитель |
обеспечивает передачу результатов анализов в государственную информационную систему в сфере здравоохранения Оренбургской области. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
|
обязан обладать правами на эксплуатируемое Заказчиком в составе функциональности компонентов Системы, в объеме необходимом для выполнения услуг. По требованию Заказчика Исполнитель обязан в течение 5 (пяти) рабочих дней с даты заключения Контракта предоставить доказательства наличия таких прав. В качестве доказательств могут быть представлены копии правоустанавливающих документов: авторизационное письмо или лицензионное (сублицензионное) соглашение (договор). |
|
|
| Полное наименование информационной системы: |
"Государственная информационная система в сфере здравоохранения Оренбургской области".
Краткое наименование: " ГИСЗ ОО". |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав эксплуатируемого прикладного программного обеспечения в составе Системы: |
- Программа для ЭВМ "Единая цифровая платформа.МИС" (правообладатель: ООО "РТ МИС", свидетельство №2020619631 от 20.08.2020, зарегистрирована в ЕРРП для ЭВМ и БД 30.12.2020 года за номером 8468 на основании Приказа Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ от 30.12.2020 года № 799); |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
