| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Медицинская услуга по проведению жидкостной цитологии. |
Жидкостное цитологическое исследование микропрепарата шейки матки с окраской по Папаниколау. Исследование биологического материала проводится методом жидкостной цитологии с использованием автоматической системы пробоподготовки и окрашивания цитологических препаратов.
Место оказания услуг: по месту нахождения Исполнителя, расположенного на территории города Оренбурга и/или Оренбургского района Оренбургской области. |
|
|
| Стоимость услуги включает |
в том числе расходы на проведение исследований, включая предоставление одноразовых расходных материалов: одноразовые пробирки из пластика, одноразовые стерильные виалы с транспортной средой, одноразовые стерильные цитологические щетки для забора материала и другие расходные материалы в соответствии с ГОСТ Р 57004-2016, уникальные штрих-коды); стоимость эксплуатации и техобслуживания оборудования. |
|
|
| Все этапы |
для проведения лабораторно-диагностических исследований, а именно прием и исследование биоматериала, выполняются Исполнителем лично, без привлечения соисполнителей. Время с момента приема Исполнителем от Заказчика биологического материала и началом проведения исследования не превышает 1 день. |
|
|
| Заказчик доставляет |
биологический материал Исполнителю, расположенному на территории города Оренбурга и/или Оренбургского района Оренбургской области, ежедневно в промежутке с 7-00 до 20-00 с соблюдением правил и норм по перевозке биологических проб (ГОСТ Р 53079.4-2008) и соответствующей сопроводительной документацией. |
|
|
| Исполнитель обязан |
обеспечить хранение окрашенных препаратов, в которых была выявлена онкопатология или предопухолевые изменения. Температура хранения препаратов от 15 до 30 градусов Цельсия. Срок хранения не менее 10 лет (п.7.3. ГОСТ 57004-2016)
Исполнитель обеспечивает передачу результатов анализов в государственную информационную систему в сфере здравоохранения Оренбургской области. |
|
|
|
иметь возможность хранения биоматериала в течение 7 суток, с целью назначения Заказчиком дополнительных лабораторных исследований путем предоставления Исполнителю бланка-направления на бумажном носителе с указанием персональных данных пациента и индивидуального номера результатов ранее выполненных исследований. |
|
|
|
обладать правами на эксплуатируемое Заказчиком в составе функциональности компонентов Системы, в объеме необходимом для выполнения услуг. По требованию Заказчика Исполнитель обязан в течение 5 (пяти) рабочих дней с даты заключения Договора предоставить доказательства наличия таких прав. В качестве доказательств могут быть представлены копии правоустанавливающих документов: авторизационное письмо или лицензионное (сублицензионное) соглашение (договор). |
|
|
| Полное наименование информационной системы: |
"Государственная информационная система в сфере здравоохранения Оренбургской области".
Краткое наименование: " ГИСЗ ОО". |
|
|
| Состав эксплуатируемого прикладного программного обеспечения в составе Системы: |
- Программа для ЭВМ "Единая цифровая платформа.МИС" (правообладатель: ООО "РТ МИС", свидетельство №2020619631 от 20.08.2020, зарегистрирована в ЕРРП для ЭВМ и БД 30.12.2020 года за номером 8468 на основании Приказа Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ от 30.12.2020 года № 799); |
|
|
| Состав эксплуатируемого прикладного программного обеспечения в составе Системы2: |
- Программа для ЭВМ "Единая цифровая платформа.МИС 3.0" (правообладатель: ООО "РТ МИС", свидетельство №2022680682 от 03.11.2022, запись в реестре №14834 от 12.09.2022 произведена на основании поручения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации от 12.09.2022 по протоколу заседания экспертного совета от 06.09.2022 №1277пр). |
|
|
| Заказчик не обладает |
исключительными правами на информационную систему. Исполнитель обязан самостоятельно получить разрешение у Правообладателей на оказание услуг, связанных с использованием результата интеллектуальной деятельности. Заказчик не обязан предоставлять Исполнителю исходные коды системы, вести переговоры с владельцами исключительных прав на Систему в интересах Исполнителя. |
|
|
| Исполнитель проводит |
лабораторные исследования, обрабатывает и передает данные, направляемые Заказчиком по лабораторным исследованиям, при помощи лабораторной информационной системы (ЛИС) интегрированной с государственной информационной системой в сфере здравоохранения Оренбургской области (ГИСЗ). |
|
|
| Алгоритм работы интегрированной системы: |
Врач на своем рабочем месте оформляет направление в ГИСЗ, печатная копия направления отдается на руки пациенту, электронная копия автоматически отправляется в ЛИС по защищенной сети передачи данных Правительства Оренбургской области (ЗСПД). При обращении пациента предоставляется бумажное направление, которое привязывается в электронной копии в ЛИС в ГИСЗ по ЗСПД. Результат исследований врач видит на своем рабочем месте в электронной карте пациента в ГИСЗ. |
|
|
| Исполнитель обеспечивает |
подписание результатов лабораторных исследований электронной цифровой подписью (в соответствии с требованиями https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/4431) в ГИСЗ с последующим формированием СЭМД Протокол лабораторного исследования. |
|
|
| Исполнитель предоставляет Заказчику результаты лабораторных исследований на русском языке, которые должны содержать информацию: |
• фамилия, имя, отчество пациента, дату его рождения;
• дату и время проведения лабораторных исследований;
• наименование материала, в котором проводились лабораторные исследования;
• технические характеристики проведенных лабораторных исследований (при необходимости); |
|
|
| Исполнитель предоставляет Заказчику результаты лабораторных исследований на русском языке, которые должны содержать информацию2: |
• представление результатов проведенных лабораторных исследований, в том числе единиц измерения результатов лабораторных исследований, в сопоставлении референтными интервалами с описанием по терминологической системе Бетесда (The Bethesda System – TBS 2014);
• расчетные лабораторные показатели; заключение по результатом лабораторных исследований (при необходимости); |
|
|
| Исполнитель предоставляет Заказчику результаты лабораторных исследований на русском языке, которые должны содержать информацию3: |
• фамилия, имя, отчество медицинского работника, выполняющего лабораторные исследования и медицинского работника, проводившего анализ результатов лабораторных исследований; наличие информации о медицинской организации в которой выполнено лабораторное исследование (контактная информация, адреса, кода ОКПО).
• наименование автоматической системы пробоподготовки и окрашивания цитологических препаратов, на которой было проведено исследование. |
|
|
| Исполнитель обеспечивает Заказчика |
в течении двух дней с момента направления Заявки соответствующим расходным материалом: одноразовые пробирки из пластика, одноразовые стерильные виалы с транспортной средой, одноразовые стерильные цитологические щетки для забора материала и другие расходные материалы в соответствии с ГОСТ Р 57004-2016, уникальные штрих-коды в объеме и количестве необходимым для проведения данного вида исследования. |
|
|
| На все оборудование, принадлежности, реагенты и расходные материалы для пробоподготовки цитологических препаратов |
должны быть представлены регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Все компоненты оборудования/систем должны быть приобретены у одного производителя, либо производитель/поставщик должен предоставить официальные сведения о совместимости с оборудованием других фирм. |
|
|
| Все используемые реактивы для обработки и окраски биологического материала |
должны соответствовать срокам годности. Заявка может быть передана Заказчиком посредством телефонной, электронной или иной связи, позволяющей доступно установить, что документ исходит от Заказчика. Заказчик своими силами и за свой счет забирает расходные материалы от Исполнителя, расположенного на территории города Оренбурга и/или Оренбургского района Оренбургской области. |
|
|
| Срок проведения исследований |
с внесением данных в лабораторную информационную систему (ЛИС), интегрированную с государственной информационной системой в сфере здравоохранения Оренбургской области (ГИСЗ) не более 3 рабочих дней с момента получения биоматериала. |
|
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
