Оказание услуг по проведению ремонта медицинского оборудования, комплекс рентгеновский диагностический "АПОЛЛО", инв. номер 110104110000102

1. Исполнитель обязан иметь действующую лицензию или выписку из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации". Действие лицензии распространяется на следующие группы медицинских изделий: техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) 2. Исполнитель обязан иметь действующую лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), предусматривающую право на выполнение работ (услуг) по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения (генерирующих), в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 45. Указание в лицензии на конкретные типы (модели) радиационных источников не требуется — достаточной является запись о праве осуществления вида деятельности "техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих)".