| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце а короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение Для одноэтапного быстрого определения антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови (венозная или капиллярная) человека |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Биологический материал: Сыворотка, плазма (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином, цитратом натрия 3,2 % и 3,8 %) и цельная венозная (в т.ч. с литий гепарином, натрий гепарином и натрия фторидом) и капиллярная (в т.ч. с литий гепарином, натрий гепарином и натрия фторидом) кровь человека |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Предел обнаружения антигена р24 ВИЧ1, МЕ/мл: |
≤ 2,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диагностическая чувствительность: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| "Тест-кассета или тест-картридж ; Флакон-капельница с буферным раствором не менее 10,0 мл; Пипетка; Скарификатор или ланцет; Салфетка спиртовая; Инструкция." |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Воспроизводимость: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Время достижения устойчивых результатов: |
≤ 15,00 |
МИН |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Отсутствие интерференции: "Альбумин Билирубин Гемоглобин Глюкоза Креатинин Молочная кислота Мочевина Общий белок" |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Отсутствие перекрестной реактивности: "Алкогольный цирроз печени Беременность Вирус ветряной оспы Вирус гепатита A Вирус гепатита В Вирус гепатита С Вирус гепатита D Вирус гепатита E Вирус кори Вирус краснухи Вирус простого герпеса 1, 2 Вирус Эпштейна-Барр Вирус гриппа A (в т.ч. вакцинация) Вирус гриппа B (в т.ч. вакцинация)" |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество исследуемого образца цельной (венозной и капиллярной) крови, мкл: |
≤ 40,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диагностическая специфичность: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы), мкл: |
≤ 50,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 25,00 ≤ 30,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Возможность определения следующих концентраций, нг/мл: |
≥ 4,00 ≤ 10,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики |
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Время достижения устойчивых результатов: |
≤ 5,00 |
МИН |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество исследуемого образца сыворотка (плазма), мкл: |
≤ 40,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 20,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Отсутствие интерференции: Триглицериды, билирубин, гемоглобин в повышенных концентрациях |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (prostate specific antigen, PSA, ПСА) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Применение Для одноэтапного быстрого полуколичественного определения содержания общего простатического специфического антигена предстательной железы |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Биологический материал: Цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка или плазма |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав набора: "Тест-кассета или тест-картридж ; Флакон-капельница с буферным раствором не менее 3,0 мл; Пипетка Скарификатор или ланцет; Салфетка спиртовая; Инструкция." |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество исследуемого образца цельной крови, мкл: |
≤ 80,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Аналитическая чувствительность, нг/мл: |
≥ 4,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Специфичен по отношению к гемоглобину и комплексу гемоглобин/гаптоглобин |
Нет |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин (haemoglobin) и/или трансферрин (transferrin)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 25,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав набора: "Планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем; Пробирка с реагентом для разведения образца; Аппликатор для отбора пробы кала; Инструкция." |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Биологический материал: Сыворотка, плазма и цельная (капиллярная и венозная) кровь человека |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Аналитическая чувствительность, МЕ/мл: |
≤ 0,50 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав набора: "Тест-полоска ; Буфер для анализа во флаконе с завинчивающейся крышкой, не менее 9,0 мл; Пробирки для проведения анализа; Подставка для пробирок; Скарификатор одноразовый ; Салфетка спиртовая; Инструкция." |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Специфичность: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Время достижения устойчивых результатов: |
≤ 10,00 |
МИН |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Хроматографическая скорость потока,мм/мин: |
≥ 10,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 25,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Отсутствие перекрестной реактивности: HAV, HCV, HEV, HDV, HIV-1,2, Treponema pallidum, T. gondii, C. trachomatis, Rubella virus, Parotitis epidemica, Polinosa morbillarum, Cytomegalovirus, Human herpesvirus 1,2 Epstein-Barr virus |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Чувствительность: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Отсутствие интерференции: Гемоглобин, билирубин, холестерин, общий белок, глюкоза, триглицериды |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение Одноэтапное качественное выявление поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Время достижения устойчивых результатов: |
≤ 8,00 |
МИН |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Назначение |
Для ручной постановки |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Отсутствие интерференции: Билирубин, гемоглобин, триглицериды, альбумин, креатин, холестерин, кофеин, парацетамол ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 25,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество исследуемого образца цельной (венозной и капиллярной) крови, мкл: |
≤ 75,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| качественная Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического белка (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки, связывающие жирные кислоты (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Применение Для одноэтапного качественного определения in vitro кардиомаркеров тропонина I (Tnl) креатинкиназы МВ (СК) и миоглобина (МуО) |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Биологический материал: Цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка (плазма) |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав набора: "Тест-кассета или тест-картридж ; Флакон-капельница с буферным раствором не менее 3,0 мл; Пипетка; Ланцет; Салфетка спиртовая; Инструкция." |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы), мкл: |
≤ 50,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Аналитическая чувствительность,: Миоглобин не более 50 нг/мл; Креатинкиназа МВ не более 5 нг/мл; Тропонин I не более 0,5 нг/мл |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Диагностическая специфичность: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Назначение |
Для ручной постановки анализа |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Отсутствие интерференции: Интерференция не наблюдались при исследовании образцов, содержащих вещества в концентрациях: билирубин (200 нг/мл), липиды (200 нг/мл), биотин (200 нг/мл), гемоглобин (200 мг/дл) |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 10,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Колличество исследуемого образца сыворотки (плазмы), мкл: |
≤ 50,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина T (troponin T) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Биологический материал: Цельная кровь (венозная и капиллярная), сыворотка и плазма |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Отсутствие перекрестной реактивности: Перекрестная реактивность не наблюдалась с Тропонином Т скелетной мускулатуры с концентрацией 1000 нг/мл |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Количество исследуемого образца цельной (венозной и капиллярной) крови, мкл: |
≤ 100,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Время достижения устойчивых результатов: |
≥ 10,00 |
МИН |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав набора: "Тест-кассета или тест-картридж; Буферный раствор не менее 5,0 мл; Пипетка; Скарификатор или ланцет; Салфетка спиртовая; Инструкция." |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диагностическая чувствительность: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 25,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диагностическая чувствительность по сыворотке и плазме |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента. Может отпускаться без рецепта врача для самотестирования лицами, не имеющими медицинской подготовки, в домашних условиях |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диагностическая чувствительность по цельной венозной и капиллярной крови |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диагностическая специфичность по сыворотке и плазме |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диагностическая специфичность по по цельной венозной и капиллярной крови |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Время достижения устойчивых результатов: |
≤ 5,00 |
МИН |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Время сохранения устойчивого результата: |
≥ 60,00 |
МИН |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Перекрестная реактивность отстутствует: HAV, HBV, HСV, HEV, HDV, HHV-3, Treponema pallidum, T. gondii, C. trachomatis, Rubella virus, Parotitis epidemica, Polinosa morbillarum, Cytomegalovirus, Human herpesvirus 1, Human herpesvirus 2, Epstein-Barr virus, Streptococcus agalactiae, SARS-CoV-2, Measles Virus, Mycoplasma pneumonia. Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Influenza A, В и аденовируса, а также содержащие ревматоидный фактор. Результаты анализов, проведенных с использованием экспресс-теста, свидетельствуют об отсутствии перекрестных реакций |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Состав набора: "Тест-кассета или тест-картридж; Флакон-капельница с буферным раствором не менее 5,0 мл; Скарификатор или ланцет; Салфетка спиртовая; Инструкция." |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение Для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Биологический материал: Сыворотка, плазма с антикоагулянтами (гепарин лития и гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия), цельная венозная кровь (с антикоагулянтами гепарин лития или гепарин натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА) и цельная капиллярная крови человека |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Объем образца сыворотки, плазмы, мкл: |
≤ 40,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Объем образца венозной крови, мкл: |
≤ 10,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Объем образца капиллярной крови, мкл: |
≤ 10,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Чувствительность: |
≥ 100,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Специфичность: |
≥ 100,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Количество выполняемых тестов |
≥ 25,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Воспроизводимость: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Отсутсвие интерференции: Гемоглобин, билирубин, холестерин, общий белок, глюкоза, триглицериды |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Хроматографическая скорость потока, мм/мин: |
≥ 10,00 |
|
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Hepatitis C) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение Одноэтапное качественное выявление антител вируса гепатита С |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Биологический материал: Сыворотка, плазма и цельная (капиллярная и венозная) кровь человека |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Отсутствие перекрестной реактивности: HAV, HBV, HEV, HDV, HIV-1,2, Treponema pallidum, T. gondii, C. trachomatis, Rubella virus, Parotitis epidemica, Polinosa morbillarum, Cytomegalovirus, Human herpesvirus 1,2 Epstein-Barr virus |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Время достижения устойчивых результатов: |
≤ 10,00 |
МИН |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Состав набора: "Тест-полоска ; Буфер для анализа во флаконе с завинчивающейся крышкой, не менее 9,0 мл; Пробирки для проведения анализа ; Подставка для пробирок; Скарификатор одноразовый; Салфетка спиртовая; Инструкция." |
Соответствие |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Чувствительность: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Специфичность: |
≥ 100,00 |
ПРОЦ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Показать всё
Скрыть
|