Комплекс услуг по обеспечению работоспособности (с выполнением контроля технического состояния) и безопасной эксплуатации медицинской техники в 2025 году

Исполнитель должен иметь следующие разрешительные документы: 1.1. Лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (ИИИ) (генерирующих) в части технического обслуживания источников ионизирующего излучения (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п.39.ст.12.); - санитарно-эпидемиологическое заключение (виды работ: техническое обслуживание, утилизация и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) (Основание: ОСПОРБ-99/2010, СП 2.6.1.2612-10 п.1.3.и п.3.4.2.). 1.2. Лицензию на осуществление деятельности производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункт 17 части 1 статьи 12; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021г. №2129). Наличие лицензии подтверждается выпиской из Реестра лицензий, сформированного на интернет-портале Росздравнадзора. Техническое обслуживание следующих групп медицинской техники потенциального риска применения: класса 2а 1) вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; 2) стоматологические медицинские изделия; 3) анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные); 4) сердечно-сосудистые медицинские изделия (медицинские изделия для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия); 5) офтальмологические медицинские изделия; 6) медицинские изделия для акушерства и гинекологии 7) физиотерапевтические медицинские изделия; 8) медицинские изделия для in vitro диагностики (анализаторы); 9) гастроэнтерологические медицинские изделия. 10) реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия класса 2б 1) сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий); 2) медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека 3) медицинские изделия для акушерства и гинекологии; 4) анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением мониторов, систем мониторирования анестезиологических, респираторных); 5) нейрологические медицинские изделия 6) офтальмологические медицинские изделия; 7) радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); 8) радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); 9) радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии); класса 3 1) урологические медицинские изделия. Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается документом, содержащем сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена).