| Объект закупки |
Кол-во |
Ед. изм. |
Цена |
Сумма |
Доля |
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа |
соответсвие |
|
|
| Метод |
«сэндвич»-вариант ИФА |
|
|
| Количество иммунологических стадий при использовании набора |
не более 1 |
|
|
| Формат планшета стрипированный |
наличие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. |
не более 80 |
|
|
| Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл |
Не более 0,01 |
|
|
| Однократное внесение конъюгата |
соответствие |
|
|
| Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования |
Наличие |
|
|
| Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования |
Наличие |
|
|
| Условия проведения анализа с использованием шейкера |
соответствие |
|
|
| Количество протоколов проведения ИФА, шт. |
не менее 4 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 80% от нормативного |
|
|
| Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ?С, мес. |
не менее 1 |
|
|
| Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес. |
до истечения срока годности набора |
|
|
| Дополнительные компоненты в составе набора |
пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
96,00 |
|
|
| Назначение |
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg |
|
|
| Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа |
соответствие |
|
|
| Метод |
ИФА - конкурентный |
|
|
| Количество иммунологических стадий при использовании набора |
не более 1 |
|
|
| Количество протоколов проведения ИФА, шт. |
не менее 4 |
|
|
| Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл |
не более 0,01 |
|
|
| Количество определений, шт. |
не менее 48 |
|
|
| Жидкий слабоположительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 0,1-0,3 МЕ/мл, готовый для использования |
наличие |
|
|
| Контрольный положительный образец с концентрацией HBsAg в диапазоне 2,0-6,0 МЕ/мл, готовый для использования |
наличие |
|
|
| Раствор подтверждающего агента, флаконов |
не более 1 |
|
|
| Раствор для разведения образцов, флаконов |
не более 1 |
|
|
| Объем 1 флакона раствора подтверждающего агента, мл |
не менее 0,8 |
|
|
| Объем 1 флакона раствора для разведения образцов, мл |
не менее 21 |
|
|
| Условия проведения анализа с использованием шейкера |
соответствие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. |
не более 80 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 80% от нормативного |
|
|
| Срок стабильности раствора конъюгата в рабочем разведении при температуре в диапазоне 2-8 ?С, мес. |
не менее 1 |
|
|
| Срок годности компонентов после вскрытия набора, мес. |
до истечения срока |
|
|
| Дополнительные компоненты в составе набора |
пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) |
|
|
| Метод |
ИФА - непрямой |
|
|
| Количество иммунологических стадий при использовании набора |
не менее 2 |
|
|
| Количество определений, шт. |
не менее 96 |
|
|
| Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов |
наличие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. |
не более 80 |
|
|
| Количество протоколов проведения ИФА, шт. |
не менее 2 |
|
|
| Возможность определения коэффициента позитивности |
наличие |
|
|
| Готовые для использования растворы конъюгата и ТМБ |
наличие |
|
|
| Количество лунок для контрольных образцов в каждой постановке, шт. |
не более 3 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 80% от нормативного |
|
|
| Все компоненты набора после вскрытия пригодны к использованию в течение всего срока годности набора |
наличие |
|
|
| Дополнительные компоненты в составе набора |
пленка для заклеивания планшета, пакет для планшета с застежкой зиплок, ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам |
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к оболочке вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |
|
|
| Метод |
«сэндвич»-вариант ИФА |
|
|
| Числовое значение чувствительности, мМЕ/мл |
не более 2 |
|
|
| Измеряемые концентрации, мМЕ/мл |
в диапазоне от 0 до не менее 1000 |
|
|
| Количество протоколов проведения ИФА, шт. |
не менее 2 |
|
|
| Одинаковое количество промывок после каждой инкубации |
наличие |
|
|
| Предусмотрен учет результатов при длине волны 405 нм |
соответствие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. |
не более 85 |
|
|
| Готовые жидкие калибровочные образцы |
наличие |
|
|
| Количество калибровочных образцов, шт. |
не менее 5 |
|
|
| Готовые для использования растворы конъюгата и ТМБ |
наличие |
|
|
| Срок годности компонентов после вскрытия набора |
до истечения срока годности набора |
|
|
| Дополнительные компоненты в составе набора |
пленка для заклеивания планшета, пакет для планшета с застежкой зиплок, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие |
|
|
| Количество выполняемых тестов |
≥ 96,00 |
|
|
| Назначение |
Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам |
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце. |
|
|
| Применение |
Внутрилабораторный контроль HBsAg, содержащий HBs-антиген для оценки воспроизводимости исследований по выявлению HBs-антигена. |
|
|
| Комплект набора с лиофилизированной сывороткой, содержащей HBsAg, флаконов |
Не менее 24 |
|
|
| Объем восстановления сыворотки в каждом флаконе, мл |
не менее 0,5 |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 80% от нормативного |
|
|
| Срок хранения восстановленного ВЛК при температуре в диапазоне 2-8°С, сут. |
не более 1 |
|
|
| Срок хранения восстановленного ВЛК при температуре минус 20°С, дней |
не менее 14 |
|
|
| Возможность однократного замораживания и оттаивания восстановленных образцов |
соответствие |
|
|
| Объем реагента |
≥ 10,00 |
|
|
| Назначение |
Для автоматических анализаторов |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения
характеристики |
Инструкция по заполнению
характеристик в заявке |
| Назначение |
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С |
|
|
| Количество иммунологических стадий при использовании набора |
не менее 2 |
|
|
| Метод |
ИФА - непрямой |
|
|
| Количество определений, шт. |
не менее 48 |
|
|
| Возможность использования набора в автоматических анализаторах открытого типа |
соответствие |
|
|
| Расположение антигенов core и NS на одном стрипе. |
соответствие |
|
|
| Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов |
наличие |
|
|
| Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. |
не более 90 |
|
|
| Количество протоколов проведения ИФА, шт. |
не менее 2 |
|
|
| Возможность определения коэффициента позитивности |
наличие |
|
|
| Остаточный срок годности на момент поставки |
не менее 80% от нормативного |
|
|
| Все компоненты набора после вскрытия пригодны к использованию в течение всего срока годности набора |
наличие |
|
|
| Дополнительные компоненты в составе набора |
пленка для заклеивания планшета, пакет для планшета с застежкой зиплок, унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - наличие |
|
|
Показать всё
Скрыть
|
Зарегистрироваться
Войти
Все сервисы
