| Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Инструкция по заполнению характеристик в заявке |
| Размерная линейка |
2 размера основания в аксиальной плоскости – малый и большой |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Описание |
Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона), который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Диапазон высоты анатомического кейджа малого размера основания, мм |
?5 и ?7 мм |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Шаг изменения высоты анатомического кейджа малого размера основания |
≤ 1,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество модификаций анатомического кейджа малого размера основания в указанном диапазоне высоты |
≥ 3,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диапазон высоты анатомического кейджа большого размера основания, мм |
?5 и ?8 мм |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Шаг изменения высоты анатомического кейджа большого размера основания |
≤ 1,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество модификаций анатомического кейджа большого размера основания в указанном диапазоне высоты |
≥ 4,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диапазон высоты лордотического кейджа малого размера основания, мм |
?5 и ?12 мм |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Шаг изменения высоты лордотического кейджа малого размера основания |
≤ 1,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество модификаций лордотического кейджа малого размера основания в указанном диапазоне высоты |
≥ 8,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Диапазон высоты лордотического кейджа большого размера основания, мм |
?5 и ?12 мм |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Назначение |
Предназначен для замещения диска и последующего формирования спондилодеза между телами двух позвонков шейного отдела позвоночника |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Шаг изменения высоты лордотического кейджа большого размера основания |
≤ 1,00 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Количество модификаций лордотического кейджа большого размера основания в указанном диапазоне высоты |
≥ 8,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Стерильность |
Имплантат поставляется стерильной заводской упаковке, метод заводской стерилизации – гамма-излучение |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Материал изготовления |
Полиэфирэфиркетон |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Модификации кейджа |
2 модификации: анатомическая и лордотическая |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма латеральных стенок |
С боковыми прорезями в аксиальной плоскости для амортизации вертикальных нагрузок и оптимального распределения нагрузки между кейджем и вставкой из искусственной кости или кости пациента для способствования спондилодезу и упрочнению замыкательных пластин тел позвонков в месте контакта с костной вставкой внутри кейджа (согласно закону Вольфа) |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Форма краниальной и каудальной стенок |
С зубцами |
|
Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
| Высота зубцов |
≥ 0,40 ≤ 0,60 |
ММ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Рентгеноконтрастные маркеры у анатомического кейджа |
≥ 2,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
| Рентгеноконтрастные маркеры у лордотического кейджа |
≥ 3,00 |
ШТ |
Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |